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亿豪娱乐注册官网,广东东阳光科技控股股份有限公司关于上海证券交易所对公司购买资产暨关联交易事项的问询函的回复公告(下转

2020-01-11 19:15:31

亿豪娱乐注册官网,广东东阳光科技控股股份有限公司关于上海证券交易所对公司购买资产暨关联交易事项的问询函的回复公告(下转

亿豪娱乐注册官网,证券代码:600673 证券简称:东阳光 编号:临2019-77号

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

●风险提示:

1、若本次交易涉及的两项药品无法取得相关药品批准文号,该无形资产价值为0;

2、本次交易的评估所依据的销量、单价、市场占有率等主要参数系综合考虑宏观经济环境、同行业平均水平、药品实际情况等因素进行测算,存在实际销售收入不达预期导致估值过高的风险;

3、公司后续为推进药品上市所预测的必要支出包括研发需投入约3.16亿元、组织生产需投入约2.76亿元、销售所需投入约7.44亿元,存在因研发失败导致前述相关投入无法收回的风险;

4、如上市公司未能按协议约定取得相关权益,触及违约责任及特殊赔偿条款,交易对方需退还已付款项及支付相关利息,存在相关退款无法回收的风险。

广东东阳光科技控股股份有限公司(以下简称“公司”)于2019年11月14日收到上海证券交易所上市公司监管一部下发的《关于对广东东阳光科技控股股份有限公司购买资产暨关联交易事项的问询函》(上证公函【2019】2981号)(以下简称“《问询函》”),对公司控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司(以下简称“东阳光药”)购买资产暨关联交易事项进行了问询,详情请见公司于2019年11月15日在上海证券交易所网站www.sse.com.cn上发布的《东阳光关于收到上海证券交易所对公司购买资产暨关联交易事项的问询函的公告》。

现根据《问询函》的要求,就相关事项进行回复并公告如下:

1.公告显示,本次购买标的焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽为2型糖尿病治疗药物,其中焦谷氨酸荣格列正在准备工作即将开展iii期临床试验,利拉鲁肽正在准备工作即将同步开展i期及iii期临床试验。同时评估报告显示,若两项药品无法取得药品批准文号,该无形资产价值为0。请公司补充披露:(1)两项药品后续研发、上市的相关工作及审批流程和预计完成时间,并充分提示风险;(2)两项药品后续研发、组织生产等预计投入金额;(3)结合公司目前的资金状况、日常经营现金需求,分析说明本次交易金额及后续研发、生产投入是否会对公司现金流、负债结构造成不利影响;(4)结合上述问题,说明公司在标的药品尚未完成临床试验即进行收购的主要考虑,相关交易是否有利于上市公司利益。

(1)两项药品后续研发、上市的相关工作及审批流程和预计完成时间,并充分提示风险;

回复:

截至评估基准日,广东东阳光药业有限公司(以下简称“广东东阳光”)就本次购买标的焦谷氨酸荣格列净已经向cde(国家药品监督管理局药品评审中心,下同)递交豁免ii期临床试验开展iii期临床试验的申请,并已经获得cde书面反馈同意开展iii期临床试验,预计将于2019年底至2020年初开展iii期临床试验,预计将于2021年年底完成该药品iii期临床试验并申报新药上市申请。

截至评估基准日,广东东阳光就本次购买标的利拉鲁肽正在准备开展i期及iii期临床试验工作,目前已完成伦理和立项资料的准备工作,预计将于2019年底至2020年一季度启动临床i期试验,并预计于2020年二季度至三季度完成临床i期试验;同时,预计将于2019年底至2020年一季度开展iii期临床试验,预计将于2022年完成iii期临床试验工作并申报上市申请。

上述研发进度预计基于相关临床方案及类似项目经验的合理预计,研发进度与相关机构审批及受试者入组情况等不确定因素相关,实际研发进度可能会与所预计时间有所差异,存在研发进度不如预期或研发失败的风险。由于评估系基于假定获得药品批准情况下作出的,故根据评估报告,若两项药品无法取得药品批准文号,该无形资产价值为0,同时将触及违约责任及特殊赔偿条款,广东东阳光将全额退还已付款项并按照协议签署日全国银行间同业拆借中心最新公布的贷款市场报价利率支付相应利息,且宜昌东阳光长江药业股份有限公司(以下简称“东阳光药”)或其指定主体将继续按协议享有所有标的资产全部权益。敬请投资者注意相关风险。

(2)两项药品后续研发、组织生产等预计投入金额;

回复:

焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽后续研发及生产准备支出预计金额如下表所示,预计未来5年累计投入预计约3.16亿元。

单位:万元

至2023年投产前,预计后续生产总投入约2.76亿元,其中土地及厂房建设投入0.89亿元,机器设备投入1.87亿元。

上述研发支出及后续生产投入预计基于相关临床方案及类似项目经验的合理预计,实际研发支出和后续生产投入与具体人力成本、临床试验药物成本、生产建设成本等因素相关,实际研发支出和后续生产投入可能会与所预计支出有所差异。

(3)结合公司目前的资金状况、日常经营现金需求,分析说明本次交易金额及后续研发、生产投入是否会对公司现金流、负债结构造成不利影响;

回复:

截至2019年9月30日,东阳光药的货币资金余额27.5亿元,另有未到期应收票据余额4.5亿元,累计可支配资金余额约32亿元,资金状况良好。且东阳光药于2019年第三季度实现了营业收入44.39亿元,营业成本6.42亿元,期间费用21.38亿元,实现归属于母公司的净利润13.2亿元,2019年1-9月东阳光药经营活动产生的现金流量净额14.18亿元。公司期间费用率约48%,销售净利率约30%,完全可满足日常营运资金需求。随着学术推广的落实和市场渗透率的提升,以及新产品不断上市销售,预计东阳光药能保持业绩的稳定增长,实现稳健的现金流和持续的盈利能力,为后续产品上市和日常生产经营提供基础和保障。

本次交易收购总金额为20.57亿元,后续研发及组织生产预计累计投入约5.92亿元,预计此次收购的2项药品上市后至达到销售峰值累计需投入营运资金7.44亿元,其中荣格列净2022年-2032年累计需投入营运资金5.96亿元,利拉鲁肽2023年-2028年累计需投入运营资金1.48亿元。?

此次收购采取首付款、里程碑付款及与销售收入挂钩的尾款相结合的分期付款方式,付款时间根据研发进展、获批进度和未来实现的销售收入情况确定。根据对交易标的的研发进度和销售收入预测,预计东阳光药于2022年、2023年分别成为焦谷氨酸荣格列净和利拉鲁肽的上市许可持有人,预计分别于2027年、2028年、2029年实现协议约定的尾款支付条件(详见本回复第4题(1)问)。据此东阳光药的付款义务将分阶段履行,且付款周期较长,用于生产和销售的营运资金将于后续年度根据实际情况逐步投入,不会对东阳光药造成较大的资金压力,不会对东阳光药的现金流产生不利影响。

在收购上述药品之前,东阳光药已完成了对宜昌东阳光制药有限公司及广东东阳光药生物制剂有限公司的收购,并已开展相关建设和生产投入,可为焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽的生产提供支持。东阳光药依靠自身现金余额足以支撑相关建设和生产投入,预计本次交易不会对东阳光药的负债结构造成不利影响。

东阳光药为公司控股的独立运营的h股上市公司,本次交易资金来源及后续投入均由东阳光药承担。本次交易及后续投入不会对东阳光药的现金流和负债结构产生不利影响,亦不会对公司的现金流和负债结构产生不利影响。

(4)结合上述问题,说明公司在标的药品尚未完成临床试验即进行收购的主要考虑,相关交易是否有利于上市公司利益。

回复:

1、丰富上市公司产品线,提高公司持续经营能力

本次收购的标的均为治疗2型糖尿病的药物,其中焦谷氨酸荣格列净为国家1类创新药,作用机制为钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(sglt-2)抑制剂。焦谷氨酸荣格列净起效剂量低,靶向性强,在多种动物模型中表现出良好的降糖效应,同时具有脂质代谢调节作用,长期给药对胰腺具有保护功能。利拉鲁肽为生物制剂,作用机制为胰高血糖素样肽-1(glp-1)受体激动剂,目前是国内销量增长速度最快的glp-1受体激动剂。从研发进展来看,焦谷氨酸荣格列净目前准备开展iii期临床试验,利拉鲁肽正在准备同步开展i期及iii期临床试验,两款药品研发进展顺利。

在糖尿病治疗领域,公司目前拥有二代、三代全系列胰岛素产品和dpp-4抑制剂,收购焦谷氨酸荣格列净和利拉鲁肽,将有利于加快药品研发和上市进程,进一步丰富东阳光药降糖领域的产品组合,巩固公司在降糖领域的学术地位和市场竞争力,强化上市公司现有医药板块业务。同时上市公司拥有健全的产品分销网络、专业的医药销售团队和资源,虽然标的资产目前尚未完成临床试验,但研发进展顺利,而且此时收购,有利于公司根据同一治疗领域优化资源配置,更大程度上发挥协同作用,提前布局降糖领域产品相关生产及销售工作,为后续产品生产和市场进入做好充分准备。

现阶段东阳光药主打产品为抗病毒性流感药品,病毒性流感用药的收入占公司医药板块整体收入的比例接近90%。本次交易完成后,有利于降低东阳光药收入集中度,进一步提升东阳光药、公司的持续经营能力。

2、目前标的资产估值合理,不会对公司财务状况造成不利影响

根据评估报告,本次购买的标的药品估值为20.57亿元,上述估值金额考虑了药品上市前的投入以及更长的折现年限。预计标的资产未来5年累计研发、生产、销售需投入13.36亿元。按照现评估情况并假设折现率不变,若公司到2024年标的资产取得药品注册证书、营业收入达到一定规模后再进行收购,标的资产估值水平将较现有预测有较大幅度提升,届时对上市公司产生较大的资金压力。

目前东阳光药业绩保持持续增长的态势,资金状况良好,日常营运资金充足。本次交易采取分期付款方式,短期来看不会对上市公司产生较大资金压力,长期来看由东阳光药持续增长的业绩提供支撑,不会对东阳光药和公司的财务状况造成不利影响。

3、交易方式充分考虑了药品上市和上市销售的风险,保障公司利益

为避免因标的资产未能成功上市或销售不达预期而给公司造成的风险,东阳光药与广东东阳光约定了分期付款和特殊赔偿条款,付款与药品研发进度、获批情况、上市销售情况挂钩,若未达到约定的付款条件,东阳光药无需向广东东阳光支付对应的款项。同时若标的资产无法如期获得上市许可或无法如期登记或变更登记至东阳光药(或其指定的主体),则广东东阳光需退还东阳光药已支付的全部款项及对应利息,且东阳光药无需支付后续款项,亦无需退还任何已取得的标的资产,该等约定有利于充分保障上市公司和东阳光药的利益。

综上,根据两项药品后续研发、上市进展及预计投入情况,本次交易有利于完善东阳光药现有医药板块布局,丰富产品结构,进一步发挥协同作用。同时现阶段收购上述标的资产,估值合理,未来研发投入可控且对公司不会产生较大资金压力,交易付款条件的设置也有利于降低药物研发风险和上市销售风险,整体上有利于保护上市公司和全体股东的利益。

2.公告显示,本次购买两项药品均以收益法评估,评估总价20.57亿元,其中假设之一为产权持有人可以在预计时间内取得国内药监局批准文号,在预测时间内投入生产,并顺利销售。请公司补充披露:(1)广东东阳光对两项药品开始研发的时间、各年度进度、实际投入金额及相关会计处理,是否形成相关资产及账面值;(2)收益法评估的详细计算过程,并说明销售收入(销量及单价)、成本、费用、业绩增长率、折现率等关键数据及假设的确认依据和合理性;(3)两项药品取得批准文号、投入生产及销售过程中存在的相关风险,并说明交易估值是否充分考虑相关风险;(4)结合市场同类交易或可比产品的价格,以及标的资产的历史投入、未来收益预测及相关风险等,说明交易估值的合理性;(5)请评估机构对上述问题发表意见。

(1)广东东阳光对两项药品开始研发的时间、各年度进度、实际投入金额及相关会计处理,是否形成相关资产及账面值;

回复:

一、 焦谷氨酸荣格列净

广药公司于2011年5月立项研发焦谷氨酸荣格列净,各年度进度、实际投入金额及相关会计处理如下:

广药公司根据企业会计准则的相关规定制定了研发支出相关的会计政策,内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;开发阶段的支出,满足相关条件时予以资本化。截至2019年7月31日,焦谷氨酸荣格列净累计投入研发支出111,482,412.07元,全部属于研究阶段支出,于发生时已计入当期损益,账面价值为0元。广东东阳光通过研发拥有与焦谷氨酸荣格列净产品生产相关的中国境内无形资产,具体包括如下内容:

(1)专利权

(2)技术诀窍

技术诀窍包括与焦谷氨酸荣格列净产品生产相关的技术、标准、商业秘密、信息、记录、工艺、过程、文档、数据以及其他以有形方式明确的专有信息。

(3)与专利权、技术诀窍相关的无形资产

与专利权、技术诀窍相关的无形资产包括与焦谷氨酸荣格列净产品专属相关的开发产品所必需的电子记录,包括不限于临床、质量保证、药物安全、需求、供应及分销、商业服务、采购信息及合规信息的记录。

二、利拉鲁肽

广药公司于2012年5月立项研发利拉鲁肽,各年度进度、实际投入金额及相关会计处理如下:

广药公司根据企业会计准则的相关规定制定了研发支出相关的会计政策,内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;开发阶段的支出,满足相关条件时予以资本化。截至2019年7月31日,利拉鲁肽累计投入研发支出13,943,418.01元,全部属于研究阶段支出,于发生时已计入当期损益,账面价值为0元。广药公司通过研发拥有与利拉鲁肽产品生产相关的中国境内无形资产,具体包括如下内容:

技术诀窍包括与利拉鲁肽产品生产相关的技术、标准、商业秘密、信息、记录、工艺、过程、文档、数据以及其他以有形方式明确的专有信息。

(3)与专利权、技术诀窍相关的无形资产

与专利权、技术诀窍相关的无形资产包括与利拉鲁肽产品专属相关的开发产品所必需的电子记录,包括不限于临床、质量保证、药物安全、需求、供应及分销、商业服务、采购信息及合规信息的记录。

(2)收益法评估的详细计算过程,并说明销售收入(销量及单价)、成本、费用、业绩增长率、折现率等关键数据及假设的确认依据和合理性;

回复:

表1:荣格列净利润预测表

(接上表)

表2:利拉鲁肽利润预测表

1. 收入预测

1.1 荣格列净收入预测

1)销售量

鉴于焦谷氨酸荣格列净所属sglt-2品类产品自2012年起自德国、英国上市后,陆续登陆境外市场,并于2017年起于国内市场上市,就国内市场而言,截止至评估基准日,处于较高速度增长阶段。评估人员根据ims数据库中sglt-2品类药品于相似境外市场在2014年至2019年的销售数据,测算出其复合增长率基数78%,对于2019年度的市场容量,以2019年1-6月国内市场实际销售数据年化确定为2,291.24万片,对于2020年开始之后的市场容量,结合各类药品所属细分市场环境、上市时间、适应症人群等因素,以2019年的市场容量作为基数,以历史年度的复合增长率确定预测未来年度市场总量,考虑治疗技术、预防医学发展等情况,预测年度复合增长率呈下降趋势,预测后期(2028年起)复合增长率为预测前期的50%。

在市场容量的基础上,通过了解目前细分市场中原研厂家情况,第一年上市以较低的市场占有率进入市场,通过市场营销手段,预测期间占有率逐年提高,并于2028年、2029年预计市场竞争者达到9家,市场占有率峰值约11%,在预测期的后期,考虑市场竞争加剧等因素,市场占有率呈逐年下降的趋势。

对于市场容量的预测,根据ims数据显示,国内市场sglt-2品类药物的复合增长率约为287%,远高于预测前期使用的78%;对于2019年的市场容量预测,截止至2019年9月,国内sglt-2品类销售量约为2,045万片,已达到全年预测数据的89%。

2)销售单价

2019年销售单价,参考国内同类产品(主要产品为恩格列净、卡格列净、达格列净)2019年1-6月的平均售价约10.5元/片确定,考虑医药市场的价格竞争情况,预测年度单价的降幅按照相似市场同类产品历史年度平均销售单价降幅约1.5%确定。

1.2 利拉鲁肽收入预测

1)销售量

鉴于利拉鲁肽所属glp-1受体靶点类药品自2009年7月在欧盟,陆续登陆日本、美国,并于2011年起在国内市场上市,国内市场销售时间较长,具有较强的参考性。评估人员根据ims数据库中国市场原研药诺和力-利拉鲁肽最近5年销售数据,测算出其复合增长率基数67%。对于2019年的市场容量,以2019年1-6月实际数据年化确定为140.30万支,对于2020年及之后年度的市场容量,以2019年的市场容量结合复合增长率预测,考虑各类药品考虑治疗技术、预防医学发展情况,预测年度复合增长率呈下降趋势,预测后期(2027年起)复合增长率为预测前期的50%。

在市场容量的基础上,通过了解目前细分市场中原研及仿制药厂家情况,第一年上市以较低的市场占有率进入市场,通过市场营销手段,预测期间占有率逐年提高,并于2028年预计市场竞争者达到11家,市场占有率峰值约9%,在预测期的后期,考虑市场竞争加剧等因素,市场占有率呈逐年下降的趋势。

根据ims数据显示,截止至2019年9月,国内市场利拉鲁肽药品销售量约为116万支,已达到全年预测数据的83%。

2)销售单价

2019年销售单价,参考同类产品(主要产品为诺和力)的2019年1-6月平均售价确定为290.6元/支,考虑医药市场的价格竞争情况,预测年度单价的降幅按照相似市场同类产品历史年度平均销售单价降幅确定为约14%。

综合上述分析,对于营业收入的预测基础来自ims同类产品及竞争者的相关数据,并考虑了细分行业、自身生命周期及相关风险,较为符合市场及产品实际情况。

2. 成本预测

营业成本为药品的生产成本及后续研发投入支出,生产成本参照东阳光药2017年至2019年1-6月毛利率水平综合确定,后续研发支出(费用化部分)根据目前研发进度及未来计划确定。

经查询wind数据,多数涉及创新药、生物制药的相似上市公司毛利率为80%左右,东阳光药2017年、2018年、2019年1-6月毛利率分别为82%、84%、85%,处于稳步上升阶段,本次评估选取历史年度的平均数据也考虑了生产过程中可能发生的风险及波动,亦符合市场实际情况及药品实际经营环境。

3. 税金及附加

东阳光药的税金及附加包括城市维护建设税、教育费附加和地方教育费附加。

以预测年度的营业收入为基础结合评估基准日适用的税率确定未来年度的税金及附加。

评估基准日东阳光药执行的税率详见下表:

4. 销售费用

销售费用主要为销售人员的职工薪酬、差旅费、学术推广费以及其他费用。对于销售费用,在委托人及产权持有单位提供的盈利预测表的基础上,结合各类药品未来市场营销策略,参考东阳光药各项销售费用占收入的比例确定各项销售费用未来年度的金额。

经查询wind,化学制剂、生物制药细分行业上市公司于2019年中报披露的销售费用占收入比例分别约为33%、29%,本次预测数据符合市场合理水平区间。

5. 管理费用

管理费用包括管理部门人员的职工薪酬、办公费、电话费等费用。对于摊销费用,根据无形资产形成时间及东阳光药会计政策确定,对于其他费用,根据东阳光药各项管理费用占营业收入的比例,结合药品的发展规模和收入水平确定。

经查询wind,化学制剂、生物制药细分行业上市公司于2019年中报披露的管理费用占收入比例分别约为9%、7%,本次预测数据符合市场合理水平区间。

6. 无形资产收益贡献额的预测

无形资产收益贡献额=ebitda–其他资产的贡献额=ebitda–营运资金贡献额–长期资产贡献额–劳动力资产贡献额

ebitda =利润总额+利息支出+折旧摊销。

其中,其他资产贡献额说明如下:

对于营运资金贡献额,根据营运资金金额和其预期收益率综合预计,其中,结合相似公司的营运资金周转情况,考虑到产品收付款账期、经营留存货币资金等情况,估算了营运资金与营业收入的比例关系,按照预期收入估算了营运资金金额;营运资金的预期收益率采用现行1年期贷款利率4.35%计算。

对于固定资产贡献额,根据预测期固定资产的现有价值确定,固定资产的预期收益率按照有形非流动资产回报率约7.9%计算。

对于劳动力贡献额,根据劳动力金额和其预期收益率总额预计,其中,按照所需全部人员成本确定了劳动力金额;劳动力预期收益率按照无形资产折现率计算。

7. 折现率的确定

1)对比公司的确定

在本次评估中对比公司的选择标准如下:

a)对比公司近年为盈利公司;

b)对比公司只发行人民币a股;

c)对比公司业务涉及医药制造行业,主营业务与糖尿病具有相关性;

根据上述标准,我们在wind资讯系统进行筛选,在全部a股上市公司,细分行业中分别选取创新药、西药概念板块,经分析后选取了以下可比公司。

荣格列净可比公司:

利拉鲁肽可比公司:

2)无形资产折现率的确定

折现率,又称期望投资回报率,是基于收益法确定评估价值的重要参数。本次评估的折现率我们采用对比公司的无形资产投资回报率作为技术评估的折现率。

a)税前加权资金成本的确定

wacc(weighted average cost of capital)代表期望的总投资回报率。它是期望的股权回报率和所得税调整后的债权回报率的加权平均值。

其中:wacc=加权平均总资本回报率;e= 股权价值;re= 期望股本回报率;d= 付息债权价值;rd= 债权期望回报率;t= 企业所得税率(15%)。

a.无风险收益率(rf)

我们在沪、深两市选择从评估基准日到国债到期日剩余期限为10年至15年期的国债,并计算其到期收益率,取所有国债到期收益率的平均值作为本次评估无风险收益率,我们以上述国债到期收益率的平均值3.74%作为本次评估无形资产的无风险收益率。

b. 股权风险收益率(erp)

将每年沪深300指数成份股收益算术平均值或几何平均值计算出来后,需要将300个股票收益率计算平均值作为本年算术或几何平均值的计算erp结论,考虑到中国股市股票波动的特性,我们选择10年为间隔期为计算erp的计算年期,也就是说每只成份股的投资回报率都是需要计算其十年的平均值投资回报率作为其未来可能的期望投资回报率。由于几何平均值可以更好表述收益率的增长情况,因此我们认为采用几何平均值计算的cn计算得到erp更切合实际,经计算erp = 6.62%作为目前国内市场股权超额收益率erp未来期望值。

c. 对比公司相对于股票市场风险系数β

目前中国国内wind资讯公司是一家从事于β的研究并给出计算β值的计算公式的公司。本次评估我们是选取该公司公布的β计算器计算对比公司的β值,股票市场指数选择的是沪深300指数,选择沪深300指数主要是考虑该指数是国内沪深两市第一个跨市场指数,并且组成该指数的成份股是各行业内股票交易活跃的领头股票。

d. 税前股权收益率(capm)

我们利用资本定价模型(capital asset pricing model or “capm”):

re= (rf + β×erp+rs )/(1-t)(rs为公司特有风险超额回报率)

我们就可以分别计算出荣格列净、利拉鲁肽股权期望回报率为14.48%、15.15%。

e.债权回报率(rd)

本次评估采用目前有效的1年期贷款利率4.35%作为债权年期望回报率。

f. 税前加权资金成本(wacc)

荣格列净、利拉鲁肽总资本加权平均回报率经计算分别为12.72%、14.89%。

b)无形资产折现率的估算

上述计算的wacc可以理解为投资企业全部资产的期望回报率,企业全部资产包括流动资产、固定资产和无形资产组成,各类资产的回报率和总资本加权平均回报率可以用下式表述:

其中:wc:为流动资产(资金)占全部资产比例;

wf:为固定资产(资金)占全部资产比例;

wi:为无形资产(资金)占全部资产比例;

rc:为投资流动资产(资金)期望回报率;

rf:为投资固定资产(资金)期望回报率;

ri:为投资无形资产(资金)期望回报率;

t :为企业所得税税率(15%)。

我们认为,投资流动资产所承担的风险相对最小,因而期望回报率应最低。我们取一年内平均银行贷款利率4.35%为投资流动资产税前期望回报率。投资固定资产所承担的风险较流动资产高,因而期望回报率比流动资产高。所以,我们按税前股权回报率与债权回报率加权平均计算结果作为固定资产(资金)期望回报率,其中债权回报率取5年以上长期银行贷款利率4.9%。

我们将上式变为:

由此可以计算得出ri即投资无形资产的期望回报率。

根据上述计算无形资产投资回报率的计算公式可得出荣格列净、利拉鲁肽无形资产投资回报率分别为17.31%、16.70%。

参考中国资产评估协会发布的《2018年度上市公司重大资产重组资产评估分析报告》,2017年、2018年重大资产重组项目所用折现率平均值分别为11.93%、11.80%,荣格列净、利拉鲁肽所属无形资产回报率分别为17.31%、16.70%,评估所用的回报率高于平均水平反映了制药行业风险及回报较高的特点。

综合上述分析,无形资产回报率测算过程考虑了宏观环境、无形资产对应产品所属行业相似公司情况及其未来经营模式,测算结果符合医药行业对无形资产期望回报的合理区间。

(3)两项药品取得批准文号、投入生产及销售过程中存在的相关风险,并说明交易估值是否充分考虑相关风险;

回复:

1. 药品取得批准文号风险

评估报告中的评估结论处已注明若无形资产对应药品无法按取得药品批准文号,评估值为零;此外,评估报告已在特别事项说明等多处提示报告使用者关注药品取得批准文号的风险。

根据广东东阳光与东阳光药拟签订的《关于荣格列净、利拉鲁肽2项产品的购买协议》,如由于任何原因,(1)nmpa就任一单品发出不予批准该单品的药品注册证书、上市许可或上市许可持有人变更或登记为东阳光药(或东阳光药指定的主体)的通知,或(2)任一单品上市许可持有人不能在2024年12月31日或之前变更或登记为东阳光药(或东阳光药指定的主体),则东阳光药在上述(1)和(2)项两者较早发生当日后无需支付该未能获得药品注册证书或上市许可或上市许可持有人未能变更或登记为东阳光药(或东阳光药指定的主体)的单品的任何未付的交易价款,且在(i)收到nmpa不予批准该单品的药品注册证书、上市许可或上市许可持有人变更或登记为东阳光药(或东阳光药指定的主体)通知当日或(ii)2024年12月31日当日(以较早者为准)起30个工作日内,广东东阳光应向东阳光药全额退还该单品对应的任何已付款项,并按照协议签署日全国银行间同业拆借中心最新公布的贷款市场报价利率(lpr)向东阳光药支付占用该笔款项期间的利息。在出现本条规定的应予退款的情形后,东阳光药无需向广东东阳光退还任何标的资产(无论本协议是否解除),东阳光药(或东阳光药指定的主体)有权在本协议的范围内继续享有所有标的资产全部权益。

根据上述协议约定,若东阳光药无法获得某项产品的药品批准文号,广东东阳光应向东阳光药全额退还该单品对应的任何已付款项,并按照协议签署日全国银行间同业拆借中心最新公布的贷款市场报价利率向东阳光药支付占用该笔款项期间的利息。该条款使东阳光药避免了药品无法获得药品批准文号的风险,本次交易已考虑了东阳光药无法取得药品批准文号的风险。

评估机构对于上述条款分别函证了东阳光药、广东东阳光并取得其确认回复,双方保证在《关于荣格列净、利拉鲁肽2项产品的购买协议》中确定上述条款,并在评估报告特别事项说明部分予以披露,提请报告使用者关注,评估报告已经提示了上述风险。

2. 投入生产及销售过程产生的风险

经查询ims数据,与本次药品相似的治疗糖尿病药物首年上市的市场占有率大多高于2%,本次评估对于两个药品首年上市的市场占有率均按照1%确定,充分考虑了投入生产所需的调试工作以及进入市场的过渡阶段对应的风险。

首年上市后,药品的市场占有率以均匀上升的趋势增长至市场占有率峰值,随后平缓下降至低值,同时,对于销售单价的预测,预测期均按照同类药物历史年度平均降幅进行降价,已考虑了销售情况对于估值的影响。

经了解,东阳光药目前拥有已通过gmp认证的制剂生产车间,能够承担相关产品上市后的制剂生产工作。东阳光药的全资子公司宜昌东阳光制药有限公司将为焦谷氨酸荣格列净的生产提供原料药,全资子公司广东东阳光生物制剂有限公司将承担未来利拉鲁肽的上市后生产。东阳光药目前从事二代、三代胰岛素生物类似物的研发和生产,具备丰富的生物类似物的生产经验及技术储备。未来胰岛素的销售也将为焦谷氨酸荣格列净和利拉鲁肽的销售工作积累经验和提前铺设销售渠道,东阳光药也将提前进行生产准备以保证药品的顺利生产与销售,减少生产、销售过程中的风险。

综合上述分析,交易估值已充分考虑了投入生产及销售过程产生的风险。

(4)结合市场同类交易或可比产品的价格,以及标的资产的历史投入、未来收益预测及相关风险等,说明交易估值的合理性;

回复:

1. 同类交易、可比产品价格与历史投入

2015年11月,sanofi(赛诺菲)宣布与lexicon达成合作协议,以3亿美元+14亿美元研发、注册、销售里程金的形式获得后者sglt-1/2双抑制剂sotagliflozin(索格列净)的全球独家开发权利。根据协议条款,lexicon将获得3亿美元的预付款,并有权获得高达14亿美元的开发、监管注册及销售里程碑付款。赛诺菲获得开发、生产及商业化索格列净的全球独家许可权利。焦谷氨酸荣格列净为1类新药,市场中无可直接对比的交易,参考索格列净的交易对价17亿美元,可侧面反映糖尿病1类新药的市场价值。

江苏恒瑞于2015年9月以2500万美元首付款及总额达7.7亿美元里程金的对价,将其pd-1抗体shr-1210海外(中国大陆、港澳台以外)权益出售给美国制药公司incyte。该交易对价7.7亿美元可侧面反映糖尿病生物类药物的市场价值。

经了解,截止至2019年7月31日,焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽投入金额分别为11,148.24万元、1,394.34万元,因市场公开交易一般无法了解其历史投入金额,单项资产交易亦无市净率等可参考的财务指标,无法直接分析资产价值与其投入的关系。

2. 未来收益预测及相关风险

据国际糖尿病联盟(idf)2017全球糖尿病地图(第8版)报告,全球约4.25亿人患有糖尿病,即8.8%的20-79岁成人患有糖尿病。中国大陆约有1.144亿糖尿病患者(0-79岁)。是全球糖尿病患者人数最多的国家,成为继心脑血管疾病、肿瘤之后另一个严重危害人民健康的重要慢性非传染性疾病。糖尿病如果不进行治疗, 可能会引发许多并发症。据国内现有的流行病学调查,ii型糖尿病成年患者中各慢性并发症及相关大血管疾病的患病率分别为视网膜病变症31.5%、肾病并发症31.5%、神经病变51.1%、高血压41.8%、冠状动脉粥样硬化性心脏病25.1%、脑血管疾病17.3%、下肢血管疾病9.3%。众多的并发症使糖尿病患者的生活质量低下,与非糖尿病患者相比平均寿命缩短10~13年,给个人、家庭、卫生保健系统和国家带来巨大的经济后果。因而药品市场上亟待有效果更好、价格实惠、副作用小的用药出现。焦谷氨酸荣格列净对sglt2具有较强的抑制活性,对sglt1具有中度抑制活性,在多种糖尿病模型中表现出良好的控制空腹血糖、餐后血糖及糖化血红蛋白的疗效,同时对胰腺β细胞具有保护作用,临床前动物体内药效与同靶点上市药物卡格列净和达格列净相比具有更优或者类似的治疗糖尿病的效果。通过临床前药效、药代及安全性评价证实,该化合物起效剂量低,靶向性强,安全性良好,安全窗口较大。同时具有改善脂质代谢的作用。利拉鲁肽有别于传统口服降糖药和胰岛素的优势最集中体现为“智能降糖模式”,glp-1是肠道细胞合成的一种多肽,它能够根据体内葡萄糖水平的高低“按需”调节胰岛素分泌,主要优势还体现在对胰岛β细胞功能的保护作用,进而有可能延缓糖尿病的发展进程,除通过促进胰腺细胞分泌胰岛素控制血糖外,对ii型糖尿病患者在降低收缩压,降低心血管疾病的风险方面也发挥出治疗优势。

对于焦谷氨酸荣格列净收入的预测,根据ims数据显示,国内市场sglt-2品类药物的复合增长率约为287%,远高于预测前期使用的78%;对于2019年的市场容量预测,截止至2019年9月,国内sglt-2品类销售量约为2,045万片,已达到全年预测数据的89%;2019年销售单价,参考同类产品的2019年1-6月平均售价确定,预测年度单价的降幅按照相似市场同类产品历史年度平均销售单价降幅确定。

对于利拉鲁肽收入的预测,根据ims数据显示,截止至2019年9月,国内市场利拉鲁肽药品销售量约为116万支,已达到全年预测数据的83%;2019年销售单价,参考同类产品的2019年1-6月平均售价确定,预测年度单价的降幅按照相似市场同类产品历史年度平均销售单价降幅确定。

对于营业收入的预测,充分考虑了细分行业、自身生命周期及相关风险,较为符合市场及产品实际情况。

经查询wind数据,大多数涉及创新药、生物制药的相似上市公司毛利率为80%左右,东阳光药2017年、2018年、2019年1-6月毛利率分别为82%、84%、85%,处于稳步上升阶段,本次评估选取历史年度的平均数据也考虑了生产过程中可能发生的风险及波动,亦符合市场实际情况及药品实际经营环境。

化学制剂、生物制药细分行业上市公司于2019年中报披露的管理费用占收入比例分别约为33%、29%;销售费用占收入比例分别约为9%、7%;本次预测数据符合市场合理水平区间。

参考中国资产评估协会发布的《2018年度上市公司重大资产重组资产评估分析报告》,2017年、2018年重大资产重组项目所用折现率平均值分别为11.93%、11.80%,焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽所属无形资产回报率分别为17.31%、16.70%,评估所用的回报率高于平均水平反映了制药行业风险及回报较高的特点。

综合上述分析,评估机构认为未来盈利预测各主要参数的确定方式均合理且考虑了相应风险,反映了行业及无形资产对应药品的实际情况,主要参数选取均属于合理区间,评估结果存在同类相似交易参照,评估估值是合理的。

(5)请评估机构对上述问题发表意见

回复:

评估机构北京中同华资产评估有限公司(简称“中同华”)认为:本次评估所用未来盈利预测各主要参数的确定方式均合理且考虑了相应风险,反映了行业及无形资产对应药品的实际情况,主要参数选取均属于合理区间,评估结果存在同类相似交易参照,评估估值是合理的。

3.公告显示,协议生效后双方共同以书面方式确定的标的资产进行交割的日期,并及时实施协议项下交易方案,办理本次交易所应履行的全部交割手续,包括但不限于交接与产品的技术相关的文件、信息和数据,资产相关的专利、专利权、其他知识产权、产品的技术、产品临床试验申请人或权利人变更登记工作等。请公司补充披露:(1)两项药品交割的具体安排,并说明是否有利于保护上市公司利益;(2)标的资产交割完成后拟确认的会计科目,说明相关会计处理是否符合企业会计准则规定;(3)说明相关资产预计使用寿命、是否需要摊销,以及对上市公司未来经营及财务指标的预计影响。

(1)两项药品交割的具体安排,并说明是否有利于保护上市公司利益;

回复:

根据《产品购买协议》,本次交易双方就交割的内容、交割的实施、交割的时间、协议签署日至交割日期间安排、交割日前债权债务及风险责任承担、交割日后卖方义务等内容进行了明确约定,该等约定有利于充分保护东阳光药及公司的利益。两项药品交割的具体安排如下:

1、关于本次交易交割内容、交割实施及交割预计期限安排

(1)交易双方将在《产品购买协议》生效后60日内或者双方另行确定的期限内完成交割,双方将于交割日或交割日之前签署交割确认书确认交割日具体日期及双方在交割过程中相关权利义务,双方于交割日开始实施交割。

(下转d68版)

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